Artículo 111 del AI Act: cuándo un cambio significativo reabre la revisión de un sistema

¿Qué resume esta página?

Un sistema ya utilizado no queda congelado. Los cambios significativos de diseño pueden reabrir el análisis regulatorio, por lo que gestión del cambio e inventario de IA deben hablarse.

Una clasificación anterior debe reabrirse cuando cambian de forma material la finalidad, el diseño o el contexto del sistema.

La gestión de versiones debe activar una revisión AI Act, no solo una aprobación técnica.

Los resúmenes del Artículo 111 orientan, pero no sustituyen el análisis humano y jurídico del caso concreto.

Por qué importa el ciclo de versiones

El AI Act Service Desk explica que determinados sistemas de alto riesgo comercializados o puestos en servicio antes del 2 de agosto de 2026 pueden quedar sujetos al Reglamento si después sufren cambios significativos de diseño. La pregunta práctica no es si la versión tiene otro número, sino si el cambio altera de forma relevante el sistema, su finalidad, las personas afectadas o el contexto de riesgo.

Una empresa en España debe conectar producto, ingeniería, compras, legal y cumplimiento. La misma solicitud de cambio debería mostrar qué ha cambiado, quién valoró el impacto, qué evidencia se consideró y si la clasificación anterior sigue siendo válida.

Define disparadores de revisión

Entre los disparadores útiles están una nueva finalidad, un nuevo grupo de usuarios, una categoría de datos distinta, mayor influencia en decisiones, sustitución de modelo, paso de recomendación a ranking, una acción autónoma, un nuevo mercado geográfico o integración en un producto regulado. Estos disparadores no deciden el resultado jurídico, pero evitan la deriva silenciosa.

Registra el disparador como evento de revisión aunque la conclusión sea que el cambio no es significativo. Esa decisión negativa es evidencia útil: demuestra que la organización examinó la cuestión.

Conecta la decisión antigua y la nueva

No sobrescribas la valoración original. Conserva finalidad anterior, razonamiento de riesgo, evidencia y revisor; después añade versión nueva, descripción del cambio y decisión actualizada. Así se puede explicar por qué el sistema recibió un tratamiento distinto en cada momento.

Si falta evidencia, marca la revisión como pendiente de evidencia o escalado jurídico. Una pausa controlada es un resultado normal de gobierno, no un fracaso del equipo de producto.

Cómo apoya Veritias la trazabilidad del cambio

Veritias está diseñado para conectar sistemas, clasificaciones, obligaciones, tareas, versiones de evidencia y revisión humana. Esta estructura permite convertir una versión en un paquete AI Act revisable, no en un comentario aislado de una herramienta de tickets.

La plataforma ayuda a ordenar el proceso y su evidencia. No decide si un cambio es jurídicamente significativo ni certifica el resultado.